Анвиса Бразилии одобряет еженедельный инсулин для лечения диабета 1 и 2

Говорят, что один еженедельный выстрел нового препарата достигает тех же результатов, что и текущие ежедневные инъекции

Национальное агентство по надзору за здравоохранением Бразилии (ANVISA) одобрило препарат Awiqli, созданный фармацевтической компанией Novo Nordisk, для лечения взрослых пациентов с диабетом 1 и 2 типа, сообщает Agencia Brasil. Это первый еженедельный инсулиновый выстрел в мире. Там нет даты запуска его по всей стране.

Производитель сказал, что одобрение основывалось на результатах продолжительной программы клинических испытаний, которая продемонстрировала эффективность лекарства в контроле гликемических уровней у пациентов с диабетом 1 типа, достигая контроля, сопоставимого с ежедневным базальным инсулином.

Пациенты, использующие этот препарат, «поддерживали адекватные гликемические уровни в течение недели с одной инъекцией», – подчеркнула лаборатория.

Этот инсулин также продемонстрировал безопасность и эффективный гликемический контроль, сравнимый с ежедневным инсулинами на основе пациентов с диабетом 2 типа, было объяснено.

«Инсулиновая icodeca допускала стабильный гликемический контроль в течение недели с одной еженедельной инъекцией, будучи эффективным у пациентов с различными профилями, в том числе с почечной дисфункцией. В обоих случаях безопасность была определяющим фактором, и Awiqli не показал значительного увеличения серьезных неблагоприятных событий, включая гипогликемию », – подчеркнута Ново Нордиск, отмечая, что европейская икодека инсулина уже была одобрена для взрослых с диабетом типа 1 и 2 европейских лекарственных средств (EMA) и в странах, таких как Австралия, Switzer, Германия, Германия, Япония и Канада. В Китае препарат был одобрен для лечения диабета 2 типа у взрослых. «Заказы также уже были представлены в FDA [Food and Drugs Administration, the U.S. regulatory agency] Для оценки », – отметила компания.

«Все лекарства Novo Nordisk должны продаваться по рецепту, а лечение всегда должно быть обозначено и сопровождается лицензированным врачом. Не существует даты предвидели для запуска продукта в Бразилии », – упомянута также фармацевтическая компания.

Автор публикации

Чио Чио Сан

Только ветер буйный поет за кормой: Чио Чио Сан - я хочу быть с тобой!

• Галерея пользователя
• Гостевая пользователя

АВТОРИЗУЙТЕСЬ, чтобы написать в гостевухе

!

Пока нет записей в гостевой книге пользователя