Curia инвестирует 4 миллиона долларов в укрепление стерильного производства активных веществ (API) – Djibouti News Gazette -сообщает developers@asianetpakistan.net из djiboutinewsgazette.com

Издание Djibouti News Gazette в рубрике French – PR опубликовало 2025-10-27 16:22:00, что

ОЛБАНИ, Нью-Йорк, 27 октября 2025 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Curia Global, Inc. (Curia), ведущая организация по контрактным исследованиям, разработкам и производству, сегодня объявила о завершении инвестиций в размере 4 миллионов долларов США в модернизацию двух своих предприятий по производству асептических активных ингредиентов (API) в Вальядолиде, Испания. Эти инвестиции соответствуют последним стандартам Европейского Союза GMP Приложение 1 (EU GMP Приложение 1) и подтверждают давнюю приверженность Curia совершенствованию регулирования и качеству продукции. Приложение 1 содержит общие рекомендации по проектированию и контролю помещений, оборудования, систем и процедур, используемых для производства стерильной продукции. Компания применяет принципы управления рисками качества (QRM) для предотвращения загрязнения готовой продукции микробами, твердыми частицами или эндотоксинами.

Эти улучшения способствуют модернизации инфраструктуры и технологий на площадке в Вальядолиде. Курия использовала инновационные инструменты, чтобы в полной мере использовать возможности, открывающиеся благодаря лучшему пониманию процессов. Большая часть инвестиций была потрачена на модернизацию оборудования объекта с установкой новых изоляторов и модернизацией систем вентиляции (HVAC), фармацевтических панелей, автоматизации, стерилизации на месте и коммунальных услуг. Переход к полностью закрытой системе стал основной движущей силой этих улучшений, направленных на повышение безопасности процессов и продукции, а также на предотвращение микробиологического загрязнения на каждом этапе производства. Кроме того, для повышения эксплуатационной безопасности необходимы улучшения эргономики операторов, сопровождаемые внедрением дополнительных автоматических средств управления в соответствии с более строгой политикой обеспечения целостности данных, как описано в 21 CFR, часть 11.

«Качество и соблюдение требований лежат в основе нашей работы», — сказал Филип Макнабб, генеральный директор Curia. «Новые требования в Приложении 1 являются частью нашего активного подхода к контролю качества. » «Мы постоянно стремимся предоставить нашим клиентам высочайший уровень обеспечения соответствия, а также нашу способность поставлять высококачественные стерильные активные вещества в больших масштабах. » «Наши клиенты рассчитывают на нашу надежность, нашу строгость и доверие, которое они могут нам оказать.» «Благодаря этим улучшениям на заводе в Вальядолиде наши клиенты могут быть уверены, что мы продолжим инвестировать, опережая отраслевые тенденции, одновременно поддерживая их в выводе своей продукции на рынок. »

Улучшения, внесенные на объект в Вальядолиде, последовали за глобальной оценкой, проведенной в сети Curia, с целью выявления возможностей оптимизации в соответствии с новыми требованиями Приложения 1. Оценка была сосредоточена на процедурах, оборудовании, коммунальных услугах, квалификации и валидациях, чтобы разработать решения, адаптированные к каждому объекту, и учесть все возможности оптимизации.

Глобальная сеть производства асептических активных ингредиентов (API) Curia обслуживает широкий круг клиентов по всему миру уже более 20 лет. Эти инвестиции позволяют компании поддерживать все более сложные производственные проекты, одновременно укрепляя свою приверженность поставке лекарств, которые могут изменить жизнь пациентов, с бескомпромиссным качеством и надежностью.

О Курии
Curia — это организация по контрактным разработкам и производству (CDMO) с более чем 30-летним опытом работы. Он управляет интегрированной сетью, состоящей из более чем 20 филиалов по всему миру, и насчитывает около 3200 сотрудников, работающих в партнерстве с биофармацевтическими клиентами, чтобы вывести на рынок действительно изменяющие жизнь методы лечения. Наши предложения по малым молекулам, непатентованным API и биологическим препаратам охватывают полный цикл от открытия до коммерциализации и объединяют возможности нормативного, аналитического и стерильного наполнения и отделки. Наши научные и технологические эксперты, а также предприятия, соответствующие нормативным требованиям, обеспечивают опыт мирового уровня в производстве фармацевтических субстанций и продуктов. От любопытства до лечения, мы выполняем все шаги, чтобы ускорить ваши исследования и улучшить жизнь пациентов. Посетите наш сайт curiaglobal.com.

Идентификатор распространения GlobeNewswire 9562221