Кто делегирует аккредитацию EDA -сообщает Gazette Staff из egyptian-gazette.com
Издание Egyptian Gazette в рубрике Egypt,Health,EDA’s accreditation,Health Minister,WHO опубликовало 2025-07-15 17:06:00, что
Министр здравоохранения Халед Абдель Гаффар встретился с делегацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для рассмотрения продолжающегося сотрудничества с египетским Управлением наркотиков (EDA) в рамках подготовки к возобновлению международной аккредитации на уровне зрелости 3 (ML3) в 2026 году.
Уровень зрелости 3, в контексте национальных регулирующих органов (NRA) для лекарств и вакцин, означает стабильную, хорошо функционирующую и интегрированную систему регулирования. Этот уровень указывает на то, что NRA создала надежную основу для регулирования медицинских продуктов, обеспечивая их безопасность, эффективность и качество.
Представитель Министерства здравоохранения Хоссам Абдель Гаффар сказал, что визит является частью усилий Египта по достижению уровня зрелости 4, самой высокой классификации вакцины и фармацевтического производства.
Египет был первой африканской страной, получившей статус ML3 от ВОЗ за его нормативно -правовые показатели.
Он отметил, что регулярные учебные миссии, управляемые WHO, подтвердили сильную приверженность EDA обеспечению безопасности, качества и эффективности местных производственных и импортных лекарств.
Он добавил, что ключевым фактором в нынешней аккредитации Египта является система мониторинга после вакцинации побочных эффектов, что остается необходимым для процесса обновления и повышает глобальную уверенность в фармацевтическом надзоре Египта.
Классификация ML3 была присуждена после официальной оценки международными экспертами под руководством ВОЗ.
Он отражает приверженность Египта соответствовать лучшим глобальным нормативным стандартам и укрепляет позицию страны в качестве регионального центра для фармацевтического производства, экспорта и инвестиций.
КОММЕНТЫ